Обзор технологий проверки
Вы должны быть уверены, что только отличные парентеральные продукты покидают Ваше производство: без включений, стерильные и неповрежденные? Проверьте продукт на включения. Проверьте косметические дефекты емкостей. Или проверьте герметичность первичной упаковки. Для всего, что Вам нужно, мы предлагаем подходящую технологию, например:
Видеоинспекция
Проверка включений и косметических дефектов
Высокопроизводительные камеры определяют включения и видимые косметические дефекты емкостей. Для оптимальных результатов применяется комбинация камер высокого разрешения и систем подсветки. Для того, чтобы получить сравнимые оценки, каждая камера проверяет свой продукт. Повышение процента распознавания и уменьшение процента неправильной отбраковки достигается при помощи увеличения количества снимков до 24 за проверку.
Типичные проверки камерой:
- Частицы, такие как стекло, волокна, металл и лак, проверяются в движении, на дне или стенках, в прозрачных жидкостях, суспензиях, лиофилизатах.
- Косметические дефекты, такие, как загрязнение, царапины, отслоения и повреждения включения в стекло, напыления пригорания, вздутия, наличие кодировки и точки OPC.
Проверка вязких продуктов - вызов!
Проверка высоким напряжением (HV)
Проверка герметичности емкостей, наполненных жидкими продуктами и определение проколотых колпачков игол для шприцов.
Невидимые для камер тонкие царапины или малейшие негерметичности в стенках, дне или закрытии емкости, наполненной жидким продуктом, могут надежно определятся при помощи высокого напряжения (HV = High Voltage). Для этого внутренняя поверхность емкости соединяется с продуктом и емкость проводится вблизи электродов. На негерметичном месте меняется сопротивление. Такие отклонения от заданной величины распознаются как ошибки и емкость отбраковывается.
Типичные проверки высоким напряжением:
- Герметичность (HVLD = High Voltage Leak Detection), например для ампул, картриджей, флаконов и шприцов, наполненных жидкостью с минимальной проводимостью μS/cm.
- Проколотые колпачки игол (HVNSI = High Voltage Needle Shield Inspection) для шприцов.
Лазерный анализ (HSA)
Проверка герметичности лиофильных продуктов
Анализ Headspace-Analyse при помощи TDLAS (Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy) - спектроскопический способ, который делает возможным неразрушающий контроль фармацевтических продуктов в линии по многим параметрам. Лазерный луч, имеющий определенную длину волны, проходит через верхнюю часть емкости. Фотодатчик принимает свет, оценка сигнала датчика дает информацию о составе газов внутри емкости.
Если емкость закрывается при повышенном или пониженном давлении, то при разгерметизации меняется состав газов вверху емкости. Если распознаются определенные изменения, то это индицирует утечку. В зависимости от исполнения системы, можно определять абсолютное давление, и частичное давление водяного пара и кислорода. Кроме того может определяться содержание кислорода вверху емкости.
Типичные применения HSA: проверка герметичности емкостей, заполненных лиофильными продуктами и закрытыми при пониженном давлении.
Поговорите с нами!
Мы будем рады найти для Вас оптимальное решение. Ваш персональный визави охотно ответит на Ваши вопросы. Позвоните нам. Или воспользуйтесь Kontaktformular.
Найдите актуальную информацию по теме Технологии проверки для загрузки.
Инспекционные машины
Проверка герметичности (Обнаружение течи)
PDF для загрузки (англ.)
3D-проверка
Новое измерение. . .
PDF для загрузки (англ.)