Задача для специалиста
Защита : То, что было отдельной темой двадцать лет назад, сегодня является важным ключом к безопасности для фармацевтической промышленности. В конце концов, быстрое развитие высокоактивных веществ, таких как лекарства от рака, все больше требует безопасных производственных процессов.
Стратегия
Под защитой понимается концептуальная стратегия безопасного обращения с сильнодействующими веществами при производстве медицинских препаратов. Таблетпрессы KORSCH разработаны таким образом, чтобы в зависимости от класса опасности оператор и продукт были защищены в соответствии с максимальными стандартами GMP.
OEB 3
Средний токсический потенциал
Безопасность оператора при работе с высокоактивными веществами
OEB 3 - Средняя защита
(100 мкг / м³> OEL> 10 мкг / м³) - Ручная дезактивация в перчатках
Что говорят наши эксперты
«Рост мирового населения и
приток в города будут и впредь стимулировать спрос на
высокоэффективные лекарства. Доступная медицина для стареющего населения, сталкивающегося с демографическими изменениями, требует как экономических, так и безопасных решений ".
Инго Штаммниц, эксперт по защите от заражений
Что говорят наши эксперты
«Точный анализ потребностей конкретного проекта защиты экономит деньги. Мы часто обнаруживаем, что система OEB-3 уже обеспечивает необходимую защиту. Для подобной консультации вам всегда нужен специалист, хорошо знакомый с директивами и критериями проектирования систем защитны от заражений».
Йоханнес Ницше, менеджер по изделиям
Что говорят наши эксперты
«Тест SMEPAC - это тест на выброс твердых частиц, который определяет вклад каждого отдельного процесса при таблетировании. По умолчанию этот тест проходят все недавно разработанные системы защиты».
Себастьян Эйхлер, руководитель ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА
OEB 4 и OEB 5
Высокий токсический потенциал
Максимальная защита OEB 4/5 WipCon® High Containment (10 мкг / м³> OEL> 0,1 мкг / м³) - Ручной или полностью автоматический цикл мойки
Защищенная система
KORSCH предлагает узкоспециализированные, полностью интегрированные решения для безопасных и надежных производственных цепочек. Они включают в себя не только соответствующую технологию таблетирования, но и соответствующие периферийные устройства, пылеуловитель / металлоискатель, фильтр HEPA для воздуха, WIP-Skid (Мойка на месте) и контроль разряжения, а также координацию всех интерфейсов питания и коммуникаций здания.
Тест SMEPAC
Сертифицированная изоляция
KORSCH выполнила тест SMEPAC (стандартизованного измерения концентрации частиц в воздухе) на всех машинах с защитой от загрязнений, чтобы продемонстрировать целостность конструкции и соответствие требованиям OEB.