XT 12 OEB 3
Защита
XM 12 OEB 3 представляет собой таблетпресс для одно- или двухслойных таблеток среднего класса защиты для небольших производств высокоактивных, но не высокотоксичных препаратов. Он обеспечивает необходимую защиту оператора и в то же время высокий уровень удобства эксплуатации. По сравнению со стандартным прессованием, было предпринято несколько дополнительных мер безопасности. Необходимое отрицательное давление во внутренней части пресса создается вентилятором всасывания и может регулироваться с помощью заслонки в канале притока свежего воздуха. Забор приточного воздуха из окружающей среды происходит через HEPA-фильтр. Окна панелей прессования снабжены дополнительными замками для предотвращения несанкционированного открытия. Если пользователю нужно получить доступ во внутреннюю часть пресса во время работы, то доступны перчаточный порт и порт TRP (опционально). Кроме того предусмотрено закрытое исполнение с разъемами Tri-Clamp всех фитингов машины, например, желоба отбраковки, соединения с обеспыливателем или PharmaCheck®.
Таблетпресс для производчтва 1-/2-слойных таблеток
с защитой
ВОЗМОЖНО ПРОИЗВОДСТВО ДВУХСЛОЙНЫХ ТАБЛЕТОК
МОБИЛЬНЫй
ВОЗМОЖНО ПРОИЗВОДСТВО ОДНОСЛОЙНЫХ ТАБЛЕТОК
ИНТЕГРИРОВАНЫЙ ЭЛЕКТРОШКАФ
![[Перевести на немецкий:] Пищевая промышленность и Кондитерская промышленность](../../../../fileadmin/_processed_/f/d/csm_food-and-confectionary_30793dd71e.jpg)
ПИЩЕВАЯ И КОНТИДТЕРСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Полное отделение зоны продукта от зоны механики гарантирует гигиенически чистую рабочую среду, соответствующую фармацевтическим и пищевым стандартам. Машина соответствует всем действующим нормам FDA.
Исполнения для производства 2-х слойных таблеток
Пресс имеет усилие подпрессовки 5 кН для первого слоя, 40 кН - усилие предварительного и 80 кН усилие основного прессования. Наполнитель может отодвигаться для контроля первого слоя. Оба наполнителя полностью герметичны и оснащены системой обеспыливания, которая очищает матричный стол, и, таким образом, обеспечивает чистое разделение слоев. Опционально может поставляться комплект для производства однослойных таблеток.
Исполнение для производства 1-но слойных таблеток
Комплект для производства однослойных таблеток включает в себя большой наполнитель с большой длиной наполнения для оптимального наполнения и постоянного веса таблетки. Колонны роликов предварительного и основного прессования остаются в исходном положении даже во время смены формата, и, следовательно, не требуют повторной калибровки. В результате получается высокоскоростная машина для производства 1-но слойных таблеток (скорость вращения ротора: 120 об / мин) с усилием предварительного прессования до 40 кН и услием основного прессования до 80 кН. Квалифицированный персонал меняет формат с двухслойных на однослойные таблетки менее чем за 30 минут.
Смена ротора
Встроенное устройство для демонтажа ротора позволяет легко его менять. XM 12 имеет различные размеры ротора: от 12 до 28 пуансонов, и идеально подходит как для разработки продукта, для клинических испытаний, так и для производства средних партий. Могут использоваться различные форматы прессинструмента (EU BB / B / D), что позволяет машине производить несколько форм и размеров таблеток одновременно.
Оснащение
Программное обеспечение для измерений, встроенное в XM 12, отображает усилилия прессования, журнал событий и предупреждающих сигналов и рецептуры продукта. Для оптимизации процесса и для для анализа можно дополнительно интегрировать комплексное программное обеспечение KORSCH PharmaResearch, которое регистрирует усилия прессования: предварительного и основного, силу выталкивания и отбора таблетки.
Минимальное количество продукта
Имея ряд специальных конструкторских решений, XM 12 может также прессовать небольшие количества гранулята в одно- или двухслойные таблетки.
- Имея ряд специальных конструкторских решений, XM 12 может также прессовать небольшие количества гранулята в одно- или двухслойные таблетки.
- Специальные крыльчатки наполнителя для небольших количеств порошка
- Специальная воронка.
- Инструментарий для регулирования слоев
Управление через сенсорный экран.
Дружелюбная к пользователю система управления соответствует 21 CFR Part 11 и предлагает: безопасный вход в систему, журнал событий, журнал отбраковки, историю предупреждающих сигналов и распознавание подключения к сети. Опционально, благодаря интеграции PharmaControl®, возможна отбраковка единичной таблетки, включая соответствующий протокол, а также полный контроль над прессованием.
Низкие шум и вибрация
Уникальная и запатентованная конструкция подпружиненной опоры несущей плиты предотвращает передачу вибраций на верхнюю часть и на основание машины.
В результате:
- Очень низкий уровень шума <80 дБ (A)
- Нет передачи вибрации на пол производственного помещения.
- Нет расслоения порошка в устройстве подачи продукта из-за вибрации машины.
МОДИФИКАЦИИ: XM 12
Все машины, которые предлагаются в версии с высоким уровнем защиты, также можно приобрести в стандартной версии. Что касается пыленепроницаемости, контроля загрязнения, доступа для обслуживания и очистки, то все технологии защиты также могут быть перенесены на наши стандартные машины.
