 |
||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
 Под понятием "Квалификация" понимается "Доказательство того, что нормально оборудование работает и действительно его работа приводит к ожидаемым результатам (EU-GMP) . "Валидация" относится, в основном, к способам, процессов и компьютерных систем. Это - "Доказательство того, что в соответствие с законами хорошей практики производителя, способы, процессы, оборудование, материалы, рабочие циклы или системы действительно приводит к ожидаемому результату" (EU-GMP). |
|
|
|
|
 |
|