 |
||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
 При проведении валидации квалификации, мы проверяем совместно с клиентом исходя из детального анализа рисков дизайн как описано ниже, инсталляцию, функциональность, также как и производительность оборудования и процессов на соответствие документации и тестам согласно заданным критериям. Особенно много знаний и опыта VAKUMIX AG приобрел в последние годы при валидировании автоматических процессов, также по стандарту 21 CFR Part 11 "Electronic Records, Electronic Signature" и по рекомендациям GAMP 4. Обращайтесь к нам. Мы совместно найдем для Вас оптимальное решение. В рамках Дизайн квалификации (DQ) все калькуляции и конструкции, разработанные в рамках детального инжиниринга даются клиенту на утверждение и для каждой разрешенной части составляется полная подробная документация. _______________________________________________ |
|
|
|
Страница 1 из 2 |
 |
|