Главная Карта сайта О фирме

ПродукцияГруппы продуктовВалидация квалификация


Валидация и Квалификация
Мы заботимся о качестве

Валидация гарантирует качество продукта.

Это - документальное доказательство того, что производственное оборудование
и продукты в любое время соответствуют высокому стандарту качества. При этом
следует придерживаться норм EU- и FDA (GMP-требования),
распознать слабые места, правильно оценить риски
и использовать возможности оптимизации.

Обращайтесь к нам. Мы совместно найдем для Вас оптимальное решение.

Мы поддержим Вас нашими объемными знаниями,
в беспроблемном проведении валидационных работ на
нашем процессорном оборудовании.

На основе составленного производителем мастер-плана валидации
устанавливаются способы и ответственность -
Design Qualifizierung (DQ), проверки соответствия собранного оборудования и приборов
чертежам и спецификациям (Installations Qualifizierung IQ),
проводится проверка функций (Operations Qualifizierung OQ),
и заканчивая проверкой производительности (Performance Qualifizierung PQ).
Мы поддерживаем все эти работы составляем все
необходимые документы в соответствии с GMP или проводя эти
работы по желанию заказчика.


Наши возможности
Определение квалификации и валидации